|
Эффективность и безопасност РИТМОКОРА® у пожилых больных с ишемической болезнью сердца |
|
пятница, 24 февраля 2006 |
Экстрасистолическая аритмия (ЭА) является распространенным нарушением сердечного ритма, особенно у больных пожилого и старческого возраста. Наиболее часто ЭА у них обусловлена ишемической болезнью сердца. Лечение ЭА у больных ИБС предполагает назначение антиангинальных и антиаритмических препаратов (бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, нитратов, амиодарона, антиаритмических препаратов 1-го класса), ингибиторов АПФ. Наряду с этим, существенно значение имеет нормализация обменных процессов в миокарде.
Экстрасистолическая аритмия (ЭА) является распространенным нарушением сердечного ритма, особенно у больных пожилого и старческого возраста [1,2,6]. Наиболее часто ЭА у них обусловлена ишемической болезнью сердца.
Лечение ЭА у больных ИБС предполагает назначение антиангинальных и антиаритмических препаратов (бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, нитратов, амиодарона, антиаритмических препаратов 1-го класса), ингибиторов АПФ [2-6]. Наряду с этим, существенно значение имеет нормализация обменных процессов в миокарде [1,3,4,7].
К числу новых фармакологических средств метаболической группы, проявляющих кардиопротекторное и антиаритмическое действие [10,11], относится оригинальный комбинированный препарат Ритмокор®, действующим веществом которого является пентагидроксикапроновая (глюконовая) кислота в виде магниевой и калиевой солей.
Глюконовая кислота и ее соли обладают свойством нормализовать нарушенный баланс калия и натрия в миокарде при коронарной недостаточности (повышается содержание калия и снижается содержание натрия), что обусловливает антиаритмическое действие в условиях экспериментального моделирования ишемии сердца [8].
По результатам экспериментальных исследований, Ритмокор® улучшает клеточный метаболизм, оказывает мембраностабилизирующее, антиаритмическое и антиоксидантное действие [9].
Благоприятное влияние на метаболизм обусловлено повышением активности окислительно-восстановительных ферментов, в частности Na+/K+-АТФ-азы [10], что, в cвою очередь, способствует повышению стабильности электрофизиологических свойств кардиомиоцитов.
В условиях ишемии и гипоксии Ритмокор® угнетает интенсивность реакций свободнорадикального окисления липидов и белков, ограничивает снижение активности супероксиддисмутазы, уменьшает содержание молочной кислоты в кардиомиоцитах [10,11].
При экспериментальном моделировании нарушений сердечного ритма антиаритмический эффект Ритмокора® сопоставим с эффектами амиодарона [9-11].
Опыт клинического применения препарата до последнего времени ограничивался исследованием антиаритмической эффективности и переносимости капсулированной формы препарата.
Целью данного исследования явилась оценка эффективности и безопасности курсового внутривенного введения Ритмокора® у пожилых больных с ИБС и экстрасистолической аритмией.
Контингент и методы исследования.
Контингент. В исследовании приняли участие 80 больных (возраст 50-74 лет) с ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения 1-2 функционального класса и нарушением сердечного ритма по типу экстрасистолической аритмии. Все больные были ознакомлены с информацией об исследовании и подписали форму информированного согласия.
В исследование не включали пациентов с атрио-вентрикулярными блокадами 2-3-й степени, сердечной недостаточностью 2-3 стадии, желудочковой экстрасистолической аритмией 4-5 градаций, артериальным давлением в состоянии покоя выше 170/110 мм рт.ст, хронической почечной и печеночной недостаточностью, с другими сопутствующими декомпенсированными заболеваниями или острыми состояниями, наличие которых способно существенно повлиять на результаты исследования.
Лечение. Больным контрольной (30 пациентов) и основной (50 пациентов) назначалась по возможности идентичная сопутствующая терапия. Они получали витамины, сублингвально нитроглицерин (при необходимости), профилактические дозы аспирина (100-125 мг/сут), массаж, физиотерапевтические методы лечения, а также препараты, которые постоянно использовались для лечения сопутствующих заболеваний в фиксированой дозе.
При проведении исследования не назначались другие препараты калия и магния, сердечные гликозиды, фуросемид, гипотиазид в дозе более 12,5 мг/сут, верошпирон, антиаритмические средства и метаболические препараты с потенциальным антиаритмическим действием (рибоксин, предуктал, милдронат и др.), ингибиторы АПФ.
Методы. Клиническое обследование больных включало оценку субъективных симптомом заболевания до лечения и на 3-и, 7-е и 10-е сутки введения Ритмокора®.
Влияние препарата на субъективное состояние больных ИБС оценивали по следующим показателям: боль или дискомфорт в области сердца, количество приступов стенокардии (в сутки), интенсивность болевых ощущений во время приступа стенокардии (в баллах), количество принятых таблеток нитроглицерина (в сутки), ощущение перебоев в сердечной деятельности (в баллах) - в покое и при умеренных нагрузках, ощущение сердцебиения (в баллах) – в покое и при умеренных нагрузках, утомляемость или слабость при обычных нагрузках (в баллах), снижение физической работоспособности ( в баллах). Показатели, выражаемые в баллах, оценивались по следующей шкале: 0 – отсутствие признака, 1 – минимальная выраженность, 2 – слабая выраженность, 3 – умеренная выраженность, 4 – значительная выраженность.
В процессе лечения ежедневно измеряли АД, ЧСС и количество экстрасистол в состоянии покоя (лежа) в течение пяти минут после внутривенного введения Ритмокор®а.
До и после курсового введения Ритмокор®а регистрировали ЭКГ в покое (12 отведений) и проводили суточное мониторирование R-R-интервалов по Холтеру (система «Diacard», “Сольвейг”, Украина). Определяли абсолютное количество экстрасистол за сутки и процент экстрасистол от всех RR интервалов.
Лабораторное обследование включало общий анализ крови (эритроциты, гемоглобин, лейкоциты, СОЭ, протромбиновый индекс), общий анализ мочи (рН, удельный вес, белок, сахар, эпителиальные клетки, лейкоциты, эритроциты, цилиндры), биохимическое исследование сыворотки крови (АЛТ, АСТ, билирубин, креатинин, глюкоза, калий).
Оценка эффективности и переносимости. Эффективность Ритмокора® оценивали на основании основного (уменьшение количества экстрасистол) и второстепенного критериев (уменьшение выраженности субъективных симптомов). Критериями высокой эффективности были: уменьшение количества экстрасистол более чем на 50 % (по данным суточного мониторирования RR интервалов) при положительной динамике четырех и более субъективных симптомов; умеренной эффективности - уменьшение количества экстрасистол на 25-49 % при положительной динамике менее четырех субъективных симптомов; отсутствие эффекта - уменьшение количества экстрасистол менее чем на 25 % и отсутствие положительной динамики субъективных симптмов.
Ежедневно опрашивали больных в отношении возможного появления таких побочных явлений как: общая слабость, понижение или повышение АД, тошнота, рвота, неустойчивый стул, запор, боль в животе, головокружение, головная боль, боль в области сердца, сонливость, беспокойство, чувство жара, боль по ходу вены при введении препарата и др. Выраженность побочных явлений определяли в баллах (1 – минимальная выраженность, 2 – слабая выраженность, 3 – умеренная выраженность, 4 – значительная выраженность). Переносимость Ритмокора® (хорошая, удовлетворительная, неудовлетворительная) оценивали на основании субъективных ощущений, сообщаемых пациентом, и динамики лабораторных показателей.
Полученные данные обработаны методами вариационной статистики с помощью компьютерной программы «Statistica 5.0 for Windows». Рассчитывались средние арифметические величины показателей, их ошибки и достоверность различий средних величин в разных группах с использованием критерия t Стьюдента.
РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
Типичными жалобами обследованных были ощущения боли или дискомфорта в области сердца, появляющиеся при физических нагрузках и исчезающие вскоре после остановки, ощущение перебоев в сердечной деятельности в состоянии покоя или при умеренных нагрузках, ощущение сердцебиения при физических нагрузках, снижение физической работоспособности, утомляемость и общая слабость.
Количественные характеристики стенокардии (число приступов за сутки, продолжительность приступа), количественные параметры экстрасистолии, показатели артериального давления и частоты сердечных сокращений существенно не отличались между группами обследованных до лечения (табл. 1).
Различия между группами недостоверны.
Эффективность Ритмокора®. Под влиянием лечения больные отмечали уменьшение частоты, интенсивности и продолжительности приступов боли и дискомфорта в области сердца при физических нагрузках, ощущения перебоев в сердечной деятельности в покое и при умеренных нагрузках, ощущения сердцебиения при нагрузках. Наряду с этим уменьшилась утомляемость и повысилась физическая работоспособность (табл. 2).
У больных основной группы (Ритмокор® на фоне базовой терапии) средняя продолжительность болевого эпизода до лечения составляла (2,39±0,46) мин, после лечения - (1,05±0,26) мин. Количество эпизодов боли или дискомфорта уменьшилась под влиянием лечения от (1,36±0,21)/сут до (0,64±0,14)/сут, количество принятых за сутки таблеток нитроглицерина – от (0,42±0,12) до (0,23±0,07). Большинство больных опытной группы отмечали уменьшение ощущения перебоев в сердечной деятельности в покое (70 %) и при умеренных физических нагрузках (84 %), повышение физической работоспособности (70 %) и уменьшение утомляемости при выполнении обычных физических нагрузок (75 %).
Как следует из данных табл. 3, после курсового введения Ритмокора® достоверно уменьшилось количество экстрасистол за сутки и процент экстрасистол от всех RR интервалов.
Таблица 3 – Количество экстрасистол до и после курсового введения Ритмокора® (по данным суточного мониторирования по Холтеру).
Таким образом, суммарная антиаритмическая эффективность лечения у больных, получавших Ритмокор, составила 78 % против 37 % у больных контрольной группы (достоверность различия между группами p |
|
Последнее обновление ( пятница, 24 февраля 2006 )
|
|
Ортопедическая диагностика (руководство-справочник) ,Маркс В.О.
Модификация программы Elex для хирургов
Історія хвороби. Гостра кишкова інфекція. сальмонельоз
Экзаменационные вопросы и задачи по неврологии